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FDA)으로부터 글로벌임상2a상시험계획(IND) 승인을 받았다고 28일 밝혔다.
‘GM-60106’은 대사 이상으로 발생하는 지방간염(MASH·Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis) 치료를 위해 개발 중인 저분자 화합물 기반 신약 후보물질이다.
작동하면서 동시에 사용자의 안전도 보장하도록 설계해야 한다.
기술의 효능과 안전성을 입증하고 허가를 받으려면임상시험에 막대한 시간과 비용이 들어갈 수밖에 없다.
미체라 교수는 “미 식품의약국(FDA) 승인을 받아 상용화하려면 최소 4000만.
국가임상시험지원재단은 9월 22일부터 24일까지 롯데호텔에서 '2025 KoNECT-MOHW-MFDS 인터내셔널 콘퍼런스(이하 KIC)'를 개최한다고 26일 밝혔다.
KIC는 재단과 보건복지부, 식품의약품안전처가 공동으로 주최하는 아시아 최대 규모의임상시험전문 국제 콘퍼런스.
국가임상시험지원재단은 재단과 보건복지부, 식품의약품안전처가 공동 주최하는 '2025 KoNECT-MOHW-MFDS 인터내셔널 콘퍼런스'(KIC) 전체 프로그램을 공개한다고 26일 밝혔다.
이번 행사에는 국내 주요 제약사 및 병원 관계자, 환자 단체 관계자 등 60여 명이 참석한 가운데임상시험발전에 기여한 관계자를 격려하고 유공자들에 대한 정부 포상이 진행됐으며, 김현지 총괄본부장은임상시험질 관리 시스템 및 IRB.
교수는임상시험참여의 형평성과 대표성 확보의 중요성, 고령자 및 희귀질환자 등 소외 계층 참여 확대의 필요성을 강조했다.
정은영 복지부 보건산업정책국장은 "고령자, 소아, 장애인, 희귀질환자 등 다양한 계층이임상시험에서 배제되지 않고 안전하게 참여할.
한국아스트라제네카 전세환 대표이사(오른쪽)가 지난 21일 세브란스병원에서 이강영 세브란스병원장과임상시험전략적 파트너십을 체결하고 기념촬영을 하고 있다.
코스피 상장사 인스코비는 자회사 아피메즈 미국법인(APUS)의 뉴욕증권거래소 아메리칸 시장(NYSE American) 상장 후임상시험계획과 공모자금 사용 방안을 22일 공식적으로 밝혔다.
APUS는 상장 직후인 지난 9일(미국 기준) 미국 증권거래위원회(SEC) EDGAR 시스템.
한국아스트라제네카㈜와 세브란스병원이임상시험협력 강화를 위한 파트너십을 체결했다.
고품질의임상시험을 적시에 효율적으로 수행할 수 있는 환경을 조성하고, 만성질환, 희귀질환, 암 환자들에게 혁신적인 치료 기회를 제공하기 위해서다.
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